[地理位置]
“GHTF格慧泰福”坐落在擁有2200多年悠久歷史的文化名城——廣州,公司位于充滿朝氣的廣州科學(xué)城,現(xiàn)已入駐廣州國際企業(yè)孵化器,位于攬月路3號。期待各位客戶、朋友們的到訪與交流!
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[來訪指南]
1、公共交通:
攬月路西站(途徑線路有388路;506a路;574路;945路;科學(xué)城2號交通專線)。
地鐵:距離地鐵6號線“暹崗”站約2公里。
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2、開車來訪
經(jīng)由科學(xué)大道,轉(zhuǎn)入攬月路或掬泉路,即可到達廣州國際企業(yè)孵化器。
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一、中國醫(yī)療器械、化妝品、保健食品、藥包材、中藥飲片注冊許可輔導(dǎo)服務(wù)
醫(yī)療器械、化妝品、保健品、醫(yī)藥生產(chǎn)許可證代理
醫(yī)療器械、藥品工商證照、經(jīng)營許可證辦理
國內(nèi)Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊代理
進口Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊代理
醫(yī)療器械投融資、經(jīng)銷商、市場營銷支持
醫(yī)療器械企業(yè)收購、買賣、轉(zhuǎn)讓、并購支持
體外診斷試劑、藥包材、保健食品產(chǎn)品注冊代理
醫(yī)療器械分類申請、研發(fā)支持、產(chǎn)業(yè)園推薦
醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書辦理
醫(yī)療器械行業(yè)分析報告、知識產(chǎn)權(quán)保護
醫(yī)療器械批文轉(zhuǎn)讓與證照交流
醫(yī)療器械研發(fā)、項目申報、風(fēng)險評估咨詢
二、國際醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊代理綜合服務(wù)
美國FDA510K、鄧白氏編碼、US代理人注冊代理
歐盟CE(MDD、IVDD)認證與歐盟代表服務(wù)代理
MDSAP認證服務(wù)
三、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品、藥包材、中藥飲片GMP與ISO質(zhì)量管理體系咨詢綜合服務(wù)
ISO13485 、ISO22716、ISO17025、ISO15189咨詢服務(wù)
YY/T0287 、ISO14971、ANSI/ESD S20.20咨詢服務(wù)
ISO9001 、 ISO22000、GMPC、CMA、CCC代理咨詢
醫(yī)療器械、藥包材、保健食品、化妝品(GMP)顧問咨詢
美國FDA QSR 820 、MDSAP顧問咨詢
診斷試劑、藥品、中藥飲片、食品(GMP)顧問咨詢
四、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品、藥包材、中藥飲片潔凈廠房設(shè)計與建造服務(wù)
潔凈廠房、實驗室設(shè)計與建造
生產(chǎn)、檢驗、實驗、監(jiān)測、計量設(shè)備配置選型
工藝用水、用氣系統(tǒng)設(shè)計與建造
潔凈廠房、實驗室施工監(jiān)理技術(shù)支持
五、醫(yī)藥企業(yè)管理培訓(xùn)服務(wù)
國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)定制培訓(xùn)
ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)審員培訓(xùn)
ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)審員培訓(xùn)
醫(yī)學(xué)ISO15189、ISO22716實驗室培訓(xùn)
診斷試劑、藥品、保健食品、化妝品專項培訓(xùn)
ISO14971、YY0505、YY/T0287、YY0033培訓(xùn)
ANSI/ESD S20.20標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)審員培訓(xùn)
FDA QSR820審核、QSIT、CAPA、內(nèi)審員培訓(xùn)
ISO14971風(fēng)險管理、滅菌確認培訓(xùn)
醫(yī)藥企業(yè)員工基本知識、企業(yè)定制式培訓(xùn)
醫(yī)療器械注冊文件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫培訓(xùn)
醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)和營銷管理培訓(xùn)
六、醫(yī)療器械專項委托業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)
醫(yī)療器械企業(yè)常年管理、體系、法規(guī)顧問
標(biāo)準(zhǔn)編寫、風(fēng)險分析報告編寫、體系考核輔導(dǎo)
醫(yī)療器械產(chǎn)品工藝設(shè)計、研發(fā)外包
醫(yī)療器械技術(shù)文件專業(yè)翻譯
醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測代理、出口驗貨咨詢
醫(yī)療器械第二方工廠審核
醫(yī)療器械廣告批文申請
醫(yī)療器械產(chǎn)品代理、化學(xué)試劑銷售
七、醫(yī)療器械 商業(yè)配對、工廠、注冊批文、產(chǎn)品專利轉(zhuǎn)讓與交易服務(wù)
技術(shù)轉(zhuǎn)讓 & 技術(shù)引進
專利轉(zhuǎn)讓 & 專利購買
證照轉(zhuǎn)讓 & 證照接收
制造商 & 代理商 配對
生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓融資&生產(chǎn)企業(yè)收購融資
經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)讓融資&經(jīng)營企業(yè)收購融資
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