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一、中國醫(yī)療器械、化妝品、保健食品、藥包材、中藥飲片注冊許可輔導(dǎo)服務(wù)

醫(yī)療器械、化妝品、保健品、醫(yī)藥生產(chǎn)許可證代理

醫(yī)療器械、藥品工商證照、經(jīng)營許可證辦理

國內(nèi)Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊代理

進口Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊代理

醫(yī)療器械投融資、經(jīng)銷商、市場營銷支持

醫(yī)療器械企業(yè)收購、買賣、轉(zhuǎn)讓、并購支持

體外診斷試劑、藥包材、保健食品產(chǎn)品注冊代理

醫(yī)療器械分類申請、研發(fā)支持、產(chǎn)業(yè)園推薦

醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書辦理

醫(yī)療器械行業(yè)分析報告、知識產(chǎn)權(quán)保護

醫(yī)療器械批文轉(zhuǎn)讓與證照交流

醫(yī)療器械研發(fā)、項目申報、風(fēng)險評估咨詢

二、國際醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊代理綜合服務(wù)

美國FDA510K、鄧白氏編碼、US代理人注冊代理

歐盟CE（MDD、IVDD）認證與歐盟代表服務(wù)代理

MDSAP認證服務(wù)

三、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品、藥包材、中藥飲片GMP與ISO質(zhì)量管理體系咨詢綜合服務(wù)

ISO13485 、ISO22716、ISO17025、ISO15189咨詢服務(wù)

YY/T0287 、ISO14971、ANSI/ESD S20.20咨詢服務(wù)

ISO9001 、 ISO22000、GMPC、CMA、CCC代理咨詢

醫(yī)療器械、藥包材、保健食品、化妝品（GMP）顧問咨詢

美國FDA QSR 820 、MDSAP顧問咨詢

診斷試劑、藥品、中藥飲片、食品（GMP）顧問咨詢

四、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品、藥包材、中藥飲片潔凈廠房設(shè)計與建造服務(wù)

潔凈廠房、實驗室設(shè)計與建造

生產(chǎn)、檢驗、實驗、監(jiān)測、計量設(shè)備配置選型

工藝用水、用氣系統(tǒng)設(shè)計與建造

潔凈廠房、實驗室施工監(jiān)理技術(shù)支持

五、醫(yī)藥企業(yè)管理培訓(xùn)服務(wù)

國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)定制培訓(xùn)

ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)審員培訓(xùn)

ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)審員培訓(xùn)

醫(yī)學(xué)ISO15189、ISO22716實驗室培訓(xùn)

診斷試劑、藥品、保健食品、化妝品專項培訓(xùn)

ISO14971、YY0505、YY/T0287、YY0033培訓(xùn)

ANSI/ESD S20.20標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)審員培訓(xùn)

FDA QSR820審核、QSIT、CAPA、內(nèi)審員培訓(xùn)

ISO14971風(fēng)險管理、滅菌確認培訓(xùn)

醫(yī)藥企業(yè)員工基本知識、企業(yè)定制式培訓(xùn)

醫(yī)療器械注冊文件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫培訓(xùn)

醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)和營銷管理培訓(xùn)

六、醫(yī)療器械專項委托業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)

醫(yī)療器械企業(yè)常年管理、體系、法規(guī)顧問

標(biāo)準(zhǔn)編寫、風(fēng)險分析報告編寫、體系考核輔導(dǎo)

醫(yī)療器械產(chǎn)品工藝設(shè)計、研發(fā)外包

醫(yī)療器械技術(shù)文件專業(yè)翻譯

醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測代理、出口驗貨咨詢

醫(yī)療器械第二方工廠審核

醫(yī)療器械廣告批文申請

醫(yī)療器械產(chǎn)品代理、化學(xué)試劑銷售

七、醫(yī)療器械 商業(yè)配對、工廠、注冊批文、產(chǎn)品專利轉(zhuǎn)讓與交易服務(wù)

技術(shù)轉(zhuǎn)讓 & 技術(shù)引進

專利轉(zhuǎn)讓 & 專利購買

證照轉(zhuǎn)讓 & 證照接收

制造商 & 代理商 配對

生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓融資&生產(chǎn)企業(yè)收購融資

經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)讓融資&經(jīng)營企業(yè)收購融資

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